超声诊断设备
基本信息
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器械名称超声诊断设备
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注册证/备案号辽械注准20252060095
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管理类别第二类
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公司名称佳能医疗器械（大连）有限公司
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公司地址辽宁省大连经济技术开发区淮河西路23号
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生产地址辽宁省大连开发区淮河西路23号-1
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位辽宁省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-08-11
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有效期至2030-08-10
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型号规格Aplio me/EX Edition、 Aplio me/ST Edition、 Aplio me/HG Edition、Aplio me/HD Edition
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结构及组成该产品由主机、系统软件（名称：Aplio me、版本：V2.0）、探头（包括可配穿刺架） 和选配件组成。探头及选配件，详见附件1。
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适用范围用于人体超声诊断检查，各探头临床应用参见附件2（不包括经食道、血管内、术中经人体内部组织和超声导航领域
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注/
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变更情况